江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司單克隆抗體研發小試擴建項目自主驗收公示

根據《建設項目環境保護管理條例》第十七條規定“建設單位應當對配套建設的環境保護設施進行驗收，編制驗收報告，除按照國家規定需要保密的情形外，建設單位應當依法向社會公開驗收報告”，根據《關于發布<建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法>的公告》（國環規環評[2017]4號）文件第十一條規定，驗收報告編制完成后5個工作日內，公開驗收報告，公示期限不得少于20個工作日”。?江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司單克隆抗體研發小試擴建項目已于2021年8月25日通過環境保護設施竣工驗收，并取得驗收組驗收合格的意見，現將建設項目竣工環境保護驗收監測報告表全本、驗收意見予以公示。具體情況如下：

項目名稱：江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司單克隆抗體研發小試擴建項目

建設單位：江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司

建設地點：蘇州工業園區星湖街218號C23棟

一、工程建設基本情況

江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司成立于2015年，主要經營范圍為：藥品的研發、生產、銷售及相關技術轉讓；從事上述產品及技術的進出口業務。企業現已在蘇州工業園區方洲路175號建成第一階段工程項目并正常投運，為了擴大自身的研發能力，企業現有項目地不能滿足建設需要，因此于蘇州工業園區星湖街218號C23棟擴建藥物研發實驗室。

本次擴建項目為年產200千克單克隆抗體藥物項目，建設地點位于蘇州工業園區星湖街218號C23的一層（僅危廢倉庫、公輔設施）、四層、五層，新增租賃廠房建筑面積2540平方米。

江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司于2020年11月委托蘇州市環科環保技術發展有限公司編制完成《江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司單克隆抗體研發小試擴建項目環境影響報告表》，并于2021年3月23日取得蘇州工業園區生態環境局審批意見（檔案編號：002449500）。本項目于2021年4月上旬開工建設，2021年6月建成并投入調試。2021年7月14~15日委托蘇州國環環境檢測有限公司進行驗收監測（報告編號：（2021）蘇國環檢（委）字第（1506）號）。企業已于2020年4月25日完成國家排污許可登記（登記編號：91320594346272900B001Z）。

本項目新增員工80人。年工作305天，實行3班8小時工作制，年工作時間7320小時，產品分批次生產，每年生產20個批次，每個批次生產時間15天，年生產時間約300天，運行時間7200小時。項目無宿舍、浴室、食堂。

二、環境保護設施建設情況

（一）廢水

本項目生產廢水主要為純水制備濃水、西林瓶清洗廢水、生產廢水和生活污水，其中試驗廢水收集后運送至方洲路污水處理站處理，處理后回用于冷卻系統不外排；純水制備濃水、西林瓶清洗廢水、生活污水均通過污水管網排入園區污水處理廠。

（二）廢氣

消毒廢氣經回風管至空調機組，然后經各級過濾器后匯入樓頂，經活性炭纖維裝置處理后通過23米高1#排氣筒排放。

（三）噪聲

本項目主要聲源為實驗儀器等，噪聲源采取了隔聲、減振等措施。

（四）固體廢物

本項目產生的廢生物反應器袋、廢過濾器、廢活性炭、不合格產品、消毒廢液、蒸發殘液（方洲路廠區）、廢試劑、廢一次性耗材、廢高效過濾器、廢水處理污泥（方洲路廠區）均委托中新蘇伊士環保技術（蘇州）有限公司處理；生活垃圾委托蘇州中政綠美環保工程有限公司處理。

三、建設項目環評報告書的主要結論

項目建設符合相關產業產業政策、符合相關劃等要求。在采取了本報告中提出的各種具有針對性的污染防治措施后，廢氣、廢水、噪聲、固體廢物均能做到達標排放，項目投產后對周圍環境的影響可控制在允許范圍內。從環境保護角度分析，該項目建設是可行的。

公示期：2021年8月26日至2021年9月23日

建設單位聯系方式

建設單位：江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司

聯系人：劉峰

聯系地址：蘇州工業園區星湖街218號C23棟

聯系電話：13732648566

【注】：請公眾在發表意見的同時盡量提供詳盡的聯系方式。

【附件】：江蘇康寧杰瑞擴建項目驗收監測報告表? ? ? 提取碼：b6xs