恒元生物醫藥科技（蘇州）有限公司新藥研發和實驗室小試建設項目（第一階段）自主驗收公示

根據《建設項目環境保護管理條例》第十七條規定“建設單位應當對配套建設的環境保護設施進行驗收，編制驗收報告，除按照國家規定需要保密的情形外，建設單位應當依法向社會公開驗收報告”，根據《關于發布<建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法>的公告》（國環規環評[2017]4號）文件第十一條規定，驗收報告編制完成后5個工作日內，公開驗收報告，公示期限不得少于20個工作日”。?恒元生物醫藥科技（蘇州）有限公司新藥研發和實驗室小試建設項目（第一階段）2021年12月30日通過環境保護設施竣工驗收，并取得驗收組驗收合格的意見，現將建設項目竣工環境保護驗收監測報告全本、驗收意見予以公示。具體情況如下：

項目名稱：恒元生物醫藥科技（蘇州）有限公司新藥研發和實驗室小試建設項目（第一階段）

建設單位：恒元生物醫藥科技（蘇州）有限公司

建設地點：公司位于蘇州工業園區桑田街218號，租用蘇州生物醫藥產業園二期C區26號樓301，建筑面積2800m2，本次第一階段主體實驗室及化學品庫和危廢倉庫等均位于三樓

一、工程建設基本情況

恒元生物醫藥科技（蘇州）有限公司位于蘇州工業園區桑田島生物醫藥產業園二期C區26棟，主要專注于腫瘤、免疫、呼吸、神經等多個疾病領域的新藥研發。公司目前主要功能定位為新藥的早期發現和開發等臨床前研究工作。主要研發內容為研發藥化小分子化合物庫0.5kg/a，研發新型固體制劑1kg/a，研發新型注射劑制劑1kg/a，研發生物大分子藥劑0.1kg/a。

恒元生物醫藥科技（蘇州）有限公司于2020年9月委托蘇州宏宇環境科技股份有限公司編制完成《恒元生物醫藥科技（蘇州）有限公司新藥研發和實驗室小試建設項目環境影響報告表》，并于2020年9月22日獲得蘇州工業園區國土環保局審批（檔案編號：0024326000）。本項目于2020年10月開工建設，2021年8月第一階段建成并投入調試。2021年10月13~14日和10月28~29日委托蘇州國環環境檢測有限公司進行驗收監測（報告編號：（2021）蘇國環檢（委）字第（3075）號和第（3114）號）。公司根據驗收檢測數據報告（編號：（2021）蘇國環檢（委）字第（3075）號和第（3114）號））和現場檢查情況編制該項目驗收監測報告表。

本項目員工約30人，一班制，每班10小時，年工作約250天，年工作2500小時。

二、環境保護設施建設情況

（一）廢水

公司廠區雨污分流，實驗室儀器前道清洗水和實驗室及分析廢液作為危廢委外處理，無外排；生活污水和純水制備外排濃水、儀器后道清洗廢水經市政污水管網外排園區污水廠集中處理，達標外排吳淞江；

房東公司與清源華衍水務有限公司簽訂污水委托處理協議。

（二）廢氣

項目小分子藥物化合庫研發廢氣（TVOC、甲醇、二氯甲烷）收集后經樓頂3套二級活性炭吸附裝置處理后，合并通過1#20m高排氣筒排放；制劑研發廢氣（顆粒物、鹽酸）收集后通過樓頂除塵裝置處理后，通過2#20m高排氣筒排放；生物大分子研發廢氣（TVOC、甲醇、甲苯）收集后經樓頂1套二級活性炭吸附裝置處理后，通過3#20m高排氣筒排放；此外，項目P2實驗室廢氣（TVOC、甲醇、甲苯）經新風系統收集后通過高效過濾器處理后于屋頂排放。

未收集廢氣（臭氣、非甲烷總烴、甲醇、甲苯、鹽酸、二氯甲烷）無組織外排，項目以生產車間邊界為起點設置100米衛生防護距離，以上范圍內目前無環境敏感點。

（三）噪聲

本項目噪聲主要為研發、測試設備及廢氣處理風機等運行過程產生，企業通過隔聲、減振、消聲等措施，項目噪聲可以得到一定程度的削弱，減小對周圍的影響。

（四）固體廢物

本項目產生的固體廢物主要為危險固廢、一般工業固廢和生活垃圾。其中：

一般固體廢物主要為一般包裝材料，收集后由物業蘇州市綠城清潔服務有限公司園區分公司環衛部門處理；?

一般固廢倉庫位于三樓東側，總面積為10m²，一般工業固體廢物貯存基本滿足《一般工業固體廢物貯存和填埋標準》（GB 18599-2020）。

危險廢物主要為有機廢液、廢棄的實驗用品、生物廢液、檢測廢棄物、生物實驗室廢液、清洗廢液、固體制劑研究廢物、廢酸、廢堿、廢棄貴金屬、廢氣硫酸鈉、硅膠、廢活性炭，委托資質單位蘇州全佳環?？萍加邢薰咎幹?，以上均已簽訂處理協議，以上在調試期間產生量較小，近期少量產生的在倉庫暫存。

危險廢物倉庫位于三樓廠區東側，面積為10m²，建設基本符合《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）及其修改單（GB18597-2001/XG1-2013）的要求。

生活垃圾由物業委托蘇州市綠城清潔服務有限公司園區分公司環衛部門負責定期清運，日產日清。

三、建設項目環評報告表的主要結論

通過對項目所在地區的環境現狀評價以及項目的環境影響分析，認為本項目在投入使用后，切實加強安全和環境管理，落實本報告表提出的各項對策和要求，有效控制污染物排放，對周圍環境影響較??；因此，本評價認為，項目具有環境可行性。

公示期：2021年1月4日至2021年1月31日

建設單位聯系方式

建設單位：恒元生物醫藥科技（蘇州）有限公司

聯系人：?趙經理

聯系地址：蘇州工業園區桑田街218號蘇州生物醫藥產業園二期26號樓301

聯系電話：15995671084

【注】：請公眾在發表意見的同時盡量提供詳盡的聯系方式。

【附件】：恒元醫藥第一階段驗收意見? ? ? 提取碼：cgxf